Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) –
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologie-Unternehmen, das Impfstoffe der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass es mit Gavi, der Impfallianz (“Gavi”), einen Vorabkaufvertrag (APA) über die Lieferung seines rekombinanten, proteinbasierten Impfstoffkandidaten COVID-19 abgeschlossen hat. Im Rahmen des APA wird Novavax voraussichtlich 350 Millionen Dosen von NVX-CoV2373 herstellen und an die Teilnehmerländer der COVAX Facility liefern. Diese dient dazu, die Impfstoffe gerecht auf die teilnehmenden Länder und Volkswirtschaften aufzuteilen und zu verteilen. Im Rahmen einer separaten Kaufvereinbarung mit Gavi wird das Serum Institute of India (“Serum Institute”) voraussichtlich den Rest der 1,1 Milliarden Dosen des Novavax-Impfstoffs herstellen und liefern.
“Dies ist eine großartige Gelegenheit, mit internationalen Organisationen zusammenzuarbeiten, die sich dafür einsetzen, den gerechten Zugang zu sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffen zu beschleunigen, insbesondere in Ländern, in denen die Impfraten derzeit niedrig sind”, sagte Stanley C. Erck, President und Chief Executive Officer von Novavax. “Diese Vereinbarung ist der Höhepunkt einer Zusammenarbeit zwischen CEPI, Gavi, dem Serum Institute und Novavax. Sie sind Partner in unserer dringenden Mission, alle Länder unabhängig vom Einkommensniveau mit einer großen Menge an Impfstoffen zu versorgen. Novavax dankt CEPI für ihre langjährige Unterstützung und die unermüdliche Arbeit, die sie mit Gavi als Verwalter der COVAX Facility leisten.”
Im Rahmen des APA beabsichtigt Novavax Dosen mit Antigen und Adjuvans zu liefern, die in Einrichtungen hergestellt werden, die direkt durch die Investitionen finanziert werden, die Novavax von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (“CEPI”) erhalten hat. CEPI investierte im Frühjahr 2020 fast 400 Millionen US-Dollar in Novavax, um die präklinische und frühe klinische Entwicklung, den Scale-up der Fertigung, den Technologietransfer und die Kapazitätsreservierung für NVX-CoV2373 voranzutreiben.
“Die Investitionen von CEPI zur Beschleunigung der klinischen Entwicklung und Herstellung dieses Impfstoffkandidaten waren entscheidend, um einen gleichberechtigten Zugang zu dem Impfstoff durch COVAX zu ermöglichen”, sagte Dr. Richard Hatchett, CEO von CEPI. “Mit dieser Vereinbarung wird der Impfstoffkandidat von Novavax eine wichtige Rolle in unserer Mission spielen, die am meisten gefährdeten Menschen vor COVID-19 zu schützen, egal wo auf der Welt sie sich befinden.”
“Die heutige Vereinbarung mit Novavax ist ein wichtiger Schritt in Richtung des Ziels von COVAX, das weltweit größte und vielfältigste Portfolio an COVID-19-Impfstoffen aufzubauen, und ein wichtiger Schritt in Richtung unseres Ziels, im Jahr 2021 zwei Milliarden Dosen sicherer und wirksamer Impfstoffe bereitzustellen”, sagte Dr. Seth Berkley, CEO von Gavi. “Das Engagement von Novavax, COVAX nicht nur direkt, sondern auch durch Technologietransfer über andere Hersteller zu unterstützen, zeigt auf, wie COVAX den gesamten Prozess fördert, und die Art der Zusammenarbeit, die notwendig ist, um diese Pandemie unter Kontrolle zu bringen.”
Novavax und Serum Institute rechnet damit, dass die Auslieferung der insgesamt 1,1 Milliarden Dosen im dritten Quartal 2021 beginnen wird, vorbehaltlich des Erhalts der entsprechenden behördlichen Genehmigungen. Im Rahmen des APA wird Novavax noch in diesem Monat eine Vorauszahlung von Gavi erhalten und eine weitere Zahlung, sobald die WHO den Impfstoff für den Notfalleinsatz zugelassen hat. Darüber hinaus hat Novavax zugestimmt, zusätzliche Dosen zu liefern, falls das Serum Institut die erwarteten Impfstoffdosen nicht in ausreichendem Maße an die COVAX Facility liefern kann.
Die Zuteilung der Impfstoffdosen unter den gemäß dem AMC förderfähigen und selbstfinanzierenden Teilnehmern wird von Gavi nach einem gestaffelten Preisschema festgelegt.
“Die frühe Unterstützung von CEPI diente Novavax als Starthilfe für den Aufbau eines globalen Liefernetzwerks. Wir gehen davon aus, dass ein großer Prozentsatz der weltweiten Impfstoffversorgung über COVAX erfolgen könnte”, so Erck weiter. “Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit dem Serum Institut, um unsere Produktionskapazitäten auszubauen und auch auf die Zusammenarbeit mit der WHO, um so schnell wie möglich die Zulassung für NVX-CoV2373 zu erhalten.”
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