Do. Mrz 28th, 2024

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire) – Gala Therapeutics, Inari Medical und Lumicell modernisieren Forschungsabläufe, um die wachsende Komplexität von Studien zu bewältigen und die Compliance zu verbessern

Die zunehmende Komplexität bei klinischen Studien in der Medizintechnik und sich ändernde Vorschriften wie EU MDR und IVDR erfordern eine Datenerfassung und -analyse in einem viel größeren Umfang. Um Daten besser zu verwalten und die Markteinführung zu beschleunigen, setzen immer mehr schnell wachsende Geräte- und Diagnostikunternehmen Veeva MedTech Lösungen ein. Gala Therapeutics, Inari Medical und Lumicell verwenden Veeva MedTech Vault Clinical Suite Anwendungen von Veeva Systems (NYSE: VEEV) zur Durchführung und Verwaltung von Versuchen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Prüfbereitschaft.

Die Lösungen von Veeva MedTech führen Inhalte und Prozesse zusammen, um die Durchführung von Studien zu vereinfachen und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Für die Medizintechnik ist die Einführung fortschrittlicher klinischer Anwendungen ein grundlegender Schritt, um einzigartige Datenanforderungen und Vorschriften zu erfüllen und eine schnellere Produktentwicklung zu ermöglichen.

Gala Therapeutics vereinheitlicht die Klinik auf einer einzigen Cloud-Plattform

Gala Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für Patienten mit Lungenkrankheiten. Als schnell wachsendes Unternehmen mit einem umfangreichen Portfolio an innovativen Produkten vor der Markteinführung benötigte Gala effizientere und vernetzte Möglichkeiten zur Verwaltung klinischer Studien. Das Unternehmen standardisiert die Vault Clinical Suite, um Studien schnell zu erstellen, klinische Studienprozesse zu rationalisieren und für Inspektionen bereit zu sein.

“Veeva MedTech liefert eine Plattform, die mit uns wachsen wird, wenn wir neue Produkte entwickeln und in globale Märkte expandieren”, sagt James Stambaugh, Senior Vice President of Clinical Affairs and Strategy bei Gala Therapeutics. “Die Möglichkeit, Tests durchgängig auf einem vernetzten System durchzuführen, bietet die Transparenz und Kontrolle, die unseren gesamten Produktlebenszyklus beschleunigt.”

Inari Medical modernisiert TMF-Management

Als Pionier in der Entwicklung von Geräten für die venöse Thrombektomie hat sich Inari Medical für ein modernes elektronisches Trial Master File (eTMF) entschieden, um alle Beteiligten in Einklang zu bringen und gleichzeitig die Transparenz und Kontrolle der Studiendokumente zu verbessern. Jetzt kann Inari Medical Dokumente in Echtzeit verwalten und die Prüfbereitschaft sicherstellen. Mit einer effektiveren Überwachung von klinischen Studien ist das Unternehmen darauf vorbereitet, mehr Patienten mit seinem wachsenden Evidenzportfolio zu helfen.

“Mit Veeva Vault eTMF können wir Studiendokumente effizient und mit einem hohen Qualitätsniveau verwalten”, so Keith Hebert, Senior Director, Clinical Research bei Inari Medical. “Wir haben jetzt ein System, das Präzision und Geschwindigkeit bietet, um unseren Bedarf an Beweisen zu unterstützen.”

Lumicell verbessert die Effizienz klinischer Studien

Lumicell ist führend in der innovativen Diagnostik im Bereich der bildgesteuerten Krebschirurgie und arbeitet mit verschiedenen Forschungseinrichtungen und großen akademischen medizinischen Zentren zusammen, um klinische Studien durchzuführen. Da sich mehrere Studien in der Zulassungsphase befinden, wollte Lumicell die Komplexität reduzieren und die Zusammenarbeit mit den Partnern rationalisieren. Das Unternehmen entschied sich für Veeva Vault CDMS, um Studienzeiten zu beschleunigen und Vault eTMF für ein aktives TMF-Management zu nutzen.

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