Tel Aviv, Israel und Raleigh, North Carolina (ots/PRNewswire)
– Covid-19- und langzeit Covid-Patienten haben ein erhöhtes Risiko, Nierenschäden zu entwickeln
– Opaganib verringerte die Nierenfibrose in einem präklinischen In-vivo-Modell erheblich
– Die Nierenfibrose ist ein fortschreitender Prozess, der bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auftritt und schließlich zu Nierenversagen im Endstadium führen kann
– Opaganib ist ein neuartiger, oral einzunehmender Medikamentenkandidat im späten klinischen Stadium mit doppelter entzündungshemmender und antiviraler Wirkung und hat bereits eine starke Hemmung gegen bedenkliche Varianten, einschließlich Delta
– Die globale Phase-II/III-Studie mit Opaganib als Tablette bei hospitalisierten Covid-19-Patienten mit 475 Patienten hat die Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase abgeschlossen.
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” oder das “Unternehmen”), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, gab heute die Ergebnisse einer neuen präklinischen Studie bekannt, in der die Wirksamkeit von Opaganib (ABC294640)[1] bei der signifikanten Verringerung der Nierenfibrose in einem Modell der interstitiellen Nierenfibrose, die durch eine einseitige Harnleiterobstruktion verursacht wurde, nachgewiesen wurde. Berichten zufolge kommt es bei über 20 % der hospitalisierten Covid-19-Patienten zu akutem Nierenversagen[2].
Nierenfibrose führt in der Regel zu einem Verlust der Gewebefunktion und anschließendem Organversagen mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Neue therapeutische kleine Moleküle zur Beeinflussung der Fibrose werden dringend benötigt. Ziel der in vivo-Wirksamkeitsstudie war es, die Wirkung von Opaganib auf Nierenentzündung und Fibrose in einem Modell mit einseitiger Harnleiterobstruktion (UUO) – einem gut charakterisierten Modell für Nierenfibrose – zu überprüfen. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Opaganib die Nierenfibrose deutlich verringert.
“Ein letzter, häufig vorkommender Weg bei chronischen Nierenerkrankungen ist die Fibrose, die Bildung von innerem Narbengewebe, die verheerende Auswirkungen haben und schließlich zu Nierenversagen im Endstadium führen kann. Diese neuen präklinischen Daten, die die Fähigkeit von Opaganib, die Nierenfibrose zu verringern, zusammen mit den beobachteten entzündungshemmenden Eigenschaften belegen, positionieren Opaganib als potenzielle neue Therapie für die Millionen von Patienten, die an chronischen Nierenerkrankungen leiden, und möglicherweise auch für Covid-19-Patienten mit akutem Nierenversagen (AKI), bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Nierenfibrose besteht”, sagte Dr. Reza Fathi, Senior VP, F&E bei RedHill. “Die Nierenschädigung und das damit verbundene Fortschreiten der Fibrose ist ein wichtiger Aspekt sowohl in der akuten Phase von Covid-19 als auch in der Langzeit Covid-Phase. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass die Nieren nach einer akuten Nierenschädigung, von der wir wissen, dass sie eine Folge einer Covid-19-Infektion sein kann, oft nicht in der Lage sind, sich selbst richtig zu heilen, und dass die Sphingosinkinase-2 (SK2), die von Opaganib gehemmt wird, an diesem Prozess beteiligt ist. Diese Ergebnisse sind eine weitere Unterstützung für die umfangreichen Arbeiten, die wir mit Opaganib bei Covid-19 durchführen. Wir erwarten, dass wir mit den anstehenden Ergebnissen mehr über die Nierenwerte von hospitalisierten Covid-19-Patienten erfahren, die in unserer globalen Phase-II/III-Studie mit Opaganib behandelt wurden.”
Die Nierenfibrose, eine häufige Folge der chronischen Nierenerkrankung (CKD), ist durch eine übermäßige Anhäufung und Ablagerung von Komponenten der extrazellulären Matrix (ECM) und fibrösem Gewebe gekennzeichnet. Nierenfibrose kann schließlich zu Nierenversagen im Endstadium führen, einer verheerenden Erkrankung, die eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert. CKD ist eine sehr häufige Krankheit, von der 15 % der Erwachsenen in den USA betroffen sind[3].
Jüngste Studien haben ergeben, dass bei Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, ein erhöhtes Risiko besteht, Nierenschäden sowie chronische Nierenerkrankungen und Nierenerkrankungen im Endstadium zu entwickeln, die mit Morbidität und Mortalität bei diesen Patienten einhergehen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Überlebende von Covid-19 über die akute Phase der Krankheit hinaus ein erhöhtes Risiko haben, eine schwere Nierenerkrankung wie CKD zu entwickeln, auch wenn sie nicht stationär behandelt werden mussten. Darüber hinaus deuten Daten darauf hin, dass bei etwa 10 % der mit Covid-19 infizierten Personen eine langwierige Covid-Erkrankung (postakute Folgen) auftreten kann, die möglicherweise mit akuten nierenbezogenen Folgen verbunden ist[4].