Roscrea, Irland und Freiburg, Deutschland (ots/PRNewswire) –
Renexxion Ireland Ltd, ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Arzneimittel für Patienten mit einem hohen ungedeckten Bedarf an gastrointestinalen Erkrankungen verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es eine Lizenzierungs- und Kooperationsvereinbarung mit der Dr. Falk Pharma GmbH geschlossen hat, um Naronaprid, ein einzigartiges gastrointestinale Prokinetikum im Spätstadium, zunächst für Gastroparese, gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten.
· Renexxion Ireland und Dr. Falk Pharma haben eine exklusive Lizenzierungs- und Kooperationsvereinbarung geschlossen, um Naronaprid in den späteren Entwicklungsstadien in Großeuropa (einschließlich Großbritannien), Russland, den zentralasiatischen Republiken und bestimmten australasiatischen Ländern voranzubringen.
· Im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung hat Dr. Falk Pharma eine Vorauszahlung geleistet und sich zu einer erheblichen Entwicklungsfinanzierung, zu klinischen, regulatorischen und vertrieblichen Meilensteinzahlungen sowie zu Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich verpflichtet.
· Renexxion Irland behält die verbleibenden Rechte an Naronaprid weltweit, einschließlich des Großraums China, der Vereinigten Staaten und Japan, und diese Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma wird als wichtiger Katalysator dafür dienen, dass Renexxion Naronaprid für Patienten mit gastrointestinalen Motilitätsstörungen weltweit weiterentwickelt.
· Renexxion Ireland wird seine Verpflichtungen im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung, einschließlich zusätzlicher Forschungen, von seiner Betriebsstätte in Roscrea, Irland, aus wahrnehmen.
Naronaprid ist ein Arzneimittelkandidat in der späten klinischen Phase, der eine einzigartige Kombination aus agonistischen Eigenschaften des Serotonin-5HT4-Rezeptors und antagonistischen Eigenschaften des Dopamin-D2-Rezeptors aufweist, die beide klinisch validierte Zielmoleküle sind und sowohl im oberen als auch im unteren Gastrointestinaltrakt wirken.
“Dr. Falk Pharma ist führend in der Entwicklung und Vermarktung von gastrointestinalen Arzneimitteln in Europa und verfügt über das Wissen, die Erfahrung und die tiefgreifenden klinischen und kommerziellen Erkenntnisse, die eine transformative Zusammenarbeit für Renexxion Ireland darstellen und zu wichtigen Wendepunkten in der Wachstumsentwicklung des Unternehmens führen werden”, sagte Dr. Peter Milner, FACC, Vorsitzender und CEO.
Dr. Roland Greinwald, Geschäftsführer Medizin & Pharmazie der Dr. Falk Pharma GmbH, kommentierte: “Naronaprid, ein gastrointestinales Prokinetikum mit einem einzigartigen Zielprofil, hat das Potenzial, das erste Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Gastroparese zu werden, einer Erkrankung, für die es derzeit keine genehmigten Behandlungen gibt.”
Prof. Jan Tack, Experte für gastrointestinale Erkrankungen und Leiter der Klinik für Gastroenterologie an den Universitätskliniken Leuven, Belgien, erklärte: “Naronaprid ist ein perfekter Kandidat mit einem erwarteten Best-in-Class-Potenzial für die Behandlung von Gastroparese aufgrund seiner dualen Wirkungsweise, d.h. prokinetische Wirkung als sehr potenter 5-HT4-Agonist und seine antiemetischen Eigenschaften als Dopamin-D2-Antagonist. Gleichzeitig wird erwartet, dass Naronaprid aufgrund seiner schnellen Verstoffwechselung im Wesentlichen nur topisch wirkt, so dass ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu erwarten ist.”
Informationen zu unbehandelte gastrointestinale Motilitätsstörungen und Gastroparese
